课程大纲:
1. 设计转换(NPI)概述
1.1. 设计转换(NPI)的疑惑
1.2. 研发与生产的常见矛盾
1.3. 设计转换(NPI)存在的问题
1.4. 设计转换(NPI)的目的
1.5. 设计转换(NPI)与良好制造过程(GMP)的质量管理体系要求
1.6. 设计转换与设计控制的关系
1.7. 设计转换(NPI)的输入和输出
1.1. DMR的概念
• 产品成熟度:开发样、工程样、生产样的定义、区别与联系
• 策划阶段、设计和开发阶段、中试阶段、转产阶段的区别与联系。
1.2. 协同意识是逐步提高的
1.3. 实现设计转换(NPI)卓越绩效的关注要点
1.4. 设计转换(NPI)可能的模式及其特征
• 按照产品的新颖程度划分(新产品VS特殊订单)
• 按上下游关系划分(OEM&ODM)
• 按照技术特征划分(离散制造业VS流程性材料)
• 按照批量大小分(批量VS小批量VS单件)
2. 立项阶段
2.1. 了解产品
2.2. 工艺调研
2.3. 工艺可行性评估
3. 策划阶段
3.1. 完整正确地理解设计输入
• 设计输入的结构
• 良好设计输入的评价准则
• 演练:列举本公司的DFX准则
• DFX需求分析
• 讨论:列举本公司的DFX准则
3.2. DFX在设计方案中的落实
• 参与方案设计
• 编制工艺总方案
3.3. 定义产品结构和配置
• 讨论:配方、BOM管理的职责归谁?
3.4. 设计转换(NPI)计划的编制
4. 产品设计和开发阶段
4.1. 设计输出的工艺管控
4.2. 采供控制专题
• 设计、工艺、质量、采购的协同
4.3. DMR0的编制与审核
4.4. 开发样品的可制造性评价模型
• 开发样品可制造型评价要点
• 开发样品总结与评审
• 讨论:拿本公司的一个开发样品评审实例进行剖析。
5. 过程设计和开发阶段
5.1. 中试准备
5.2. 摸底试——半工业试验
• 设计转换分析
• 试做及工业能力研究
• 编制工艺流程图
• 生产工艺参数的提取
• 编制初步的样品生产控制计划
5.3. 专业平台全面展开
• 专业平台展开的内容
• 编制DMR1
5.4. 中试
• 工程样品制作条件审查
• 培训
• 工程样品制作与验证
• 升版到DMR2
• 工时和定额估算
• 生产过程体系考核
5.5. 工程样品的可生产性评价
• 批量生产可行性评价模型
• 设计转换总结
• 设计转换评审
• 讨论:拿本公司的一个工程样品评审实例进行剖析。
5.6. 产品确认评审
5.7. 工程样品处理
6. 试产阶段
6.1. 试产模型
6.2. 试产筹备
6.3. 试产准入条件
6.4. 试产项目启动评审
6.5. 试生产准备
6.6. 试产产品制造
6.7. 试产与各部门的衔接
6.8. 转量产评审
7. 反馈评定和纠正措施
7.1. 建立质量信息反馈系统
7.2. 产品开发和设计阶段信息反馈和纠正机制
7.3. 过程开发和设计阶段信息反馈和纠正机制
• 沙盘演练:一个突发事故的原因分析。
7.4. 售后服务的信息反馈和纠正机制。
7.5. 更改控制。
8. 工艺平台建设
8.1. 建立工艺平台的意义
8.2. 工艺平台建设的内容
• 案例:实验仪器及方法、可制造性设计要求、制造技术和方法、工艺流程、工艺验证方案、检验标准、工装夹具、生产线......。
8.3. 工艺标准化应用
8.4. 工艺信息化平台(CAPP)简介
8.5. 设计转换的部门设置
9. 设计转换(NPI)的组织
9.1. 设计转换(NPI)的组织存在的问题
9.2. 职能型、项目型、平衡矩阵型的组织
9.3. 项目核心小组、设计转换团队、生产团队之间的关系
9.4. 设计转换(NPI)的部门设置
10. 设计转换(NPI)项目管理
10.1. 定制设计转换流程模式
10.2. 设计转换(NPI)计划的编制
10.3. 设计转换(NPI)计划的执行与监控。
• 设计转换(NPI)中的问题与风险管理
10.4. 设计转换(NPI)工作总结
11. 课程总结